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ErbaLisa COVID-19 IgG e IgM, kits ELISA com marcação CE


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ErbaLisa COVID-19 IgG e IgM, kits ELISA com marcação CE

Kit de imunoensaio enzimático (ELISA) ErbaLisa COVID-19 IgG com marcação CE para detecção de anticorpos IgG para SARS-CoV-2 em soro humano.

A Erba Mannheim e a Calbiotech desenvolveram o COVID-19 ELISA, confiável e automatizável, permite avaliação abrangente e precisa de anticorpos IgG para a COVID-19. 
O teste, de fase sólida, utiliza tecnologia comprovada e o tempo de incubação total é de apenas 50 minutos, em temperatura ambiente e com uma única fase de diluição do soro. 
O teste ErbaLisa COVID-19 foram concebidos para entregar uma produtividade superior e uma interpretação de resultados confiável.

Está interessado nos kits ErbaLisa COVID-19 IgG e IgM? Nos contate agora!
"Estamos muito orgulhosos de contribuir na luta contra o COVID-19. Ter um melhor entendimento sobre a imunidade do COVID-19 ajudará a sociedade a voltar à normalidade."
Nikhil Vazirani / Managing Director Erba Mannheim

ErbaLisa COVID-19 IgG

Kit de ensaio imunoenzimático (ELISA), com marcação CE, para detecção de anticorpos IgG para SARS-CoV-2 em soro humano.
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Principais características:

  • Número de testes: 96
  • Princípio: Imunoensaio enzimático indireto (ELISA), utilizando a proteína S recombinante (Spike) com subunidade de antígeno
  • Marcador: HRP-Marcado como IgG anti-humano
  • Formato do ensaio: Semiquantitativo
  • Tempo de incubação total: 50 minutos
  • Tipo de amostra: Soro
  • Volume da amostra: 10 μL
  • Total de amostra: 100 μL (Diluição 1:21)
  • Comprimento de onda: 450nm
  • Armazenamento: 2 - 8ºC

Concebido para facilitar:

  • Reagentes prontos para uso
  • Tiras destacáveis, sem perdas
  • Poços de separação
  • Todas as fases de incubação à temperatura ambiente
  • Reagentes intercambiáveis
  • Calibrador e controles incluídos
  • Simples automatização
  • A diluição da amostra, 1:21, pode ser feita diretamente na placa de reação

Desenvolvido e fabricado nos EUA.

Número do catálogo Nome do produto Formato
IME00136 ErbaLisa COVID-19 IgG ELISA de 96 poços

Características de desempenho:

Foram testadas 58 amostras de soro, oriundas de pacientes em que tiveram o RT-PCR confirmados com COVID-19. Foram testados 107 pacientes saudáveis, com amostras coletadas antes do surto de COVID-19 (anteriores a dezembro de 2019). Os resultados observados foram os seguintes:

  Teste positivo Teste negativo
Positivo confirmado 57 1
Negativo confirmado 2 105
  • Sensibilidade diagnóstica é de 98,3%.
  • Especificidade diagnóstica é de 98,1%.
  • Não se observou interferência com hemoglobina, bilirrubina, biotina ou da fração IgM.
Precisão CV no ensaio 5,29%
Precisão CV em ensaio interno 6,37%


Validação conduzida nos EUA e na Itália.

Este produto recebeu, pela FDA, a classificação QKO, submetido através do protocolo D386770. Nos primeiros 14 dias de infeção com SARS-CoV-2, os resultados do paciente podem ser negativos para anticorpos IgG.
Os resultados negativos não descartam uma infeção por SARS-CoV-2, especialmente naqueles que tiverem contato com o vírus.
Os resultados do teste de anticorpos não devem ser usados como a única base de diagnóstico nem excluir uma infecção por SARS-CoV-2, ou reportar o estado da infeção.

ErbaLisa COVID-19 IgM

Kit de Enzimaimunoensaio (ELISA) com marcação CE para a detecção de anticorpos IgM para SARS-CoV-2 em soro humano.
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Principais características:

  • Número de testes: 96
  • Princípio: ELISA indireto usando subunidade Spike (S) recombinante e antígenos nucleocapsídeos (N)
  • Rastreador: IgM anti-humano marcado com HRP
  • Formato do ensaio: Semiquantitativo
  • Tempo total de incubação: 50 minutos
  • Tipo de amostra: Soro
  • Volume de amostra: 10 μL
  • Volume total da reação: 100 μL (diluição 1:21)
  • Comprimento de onda: 450nm
  • Armazenamento: 2 - 8°C

Desenvolvido para facilitar:

  • Reagentes prontos para o uso
  • Tiras removíveis
  • Poços separáveis
  • Todas as etapas de incubação à temperatura ambiente
  • Reagentes intercambiáveis
  • Calibrador e Controles inclusos
  • Pronto para automação
  • A diluição da amostra 1:21 pode ser realizada diretamente na placa 

Desenvolvido e fabricado nos EUA.

Número do catálogo Nome do produto Formato
IME00137 ErbaLisa COVID-19 IgM ELISA de 96 poços


Características de desempenho:

Foram testadas 30 amostras de soro, oriundas de pacientes em que tiveram o RT-PCR confirmados com COVID-19. Foram testados 50 pacientes saudáveis, com amostras coletadas antes do surto de COVID-19 (anteriores a dezembro de 2019). Os resultados observados foram os seguintes:

  Teste positivo Teste negativo
Positivo confirmado 30 0
Negativo confirmado 5 45

 

  • Sensibilidade diagnóstica é de 100%.
  • Especificidade diagnóstica é de 90%.
  • Não se observou interferência com hemoglobina, bilirrubina, biotina ou da fração IgM.
Precisão CV no ensaio 8,10%
Precisão CV em ensaio interno 8,22%

Validação realizada nos EUA.

Resultados negativos não descartam a infecção por SARS-CoV-2, particularmente naqueles que estiveram em contato com o vírus.
Os resultados do teste de anticorpos não devem ser usados ​​como única base para diagnosticar ou excluir a infecção por SARS-CoV-2 ou para informar o status da infecção.

Agradecemos seu interesse pelo ErbaLisa COVID-19 IgG. Por favor, preencha o formulário abaixo e a Erba Mannheim irá contatá-lo(a) em breve.

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