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Trousses de sérologie
ErbaLisa COVID-19 IgG et IgM




Trousses de sérologie
ErbaLisa COVID-19 IgG et IgM

ErbaLisa COVID-19 IgG Kit immuno-enzymatique (ELISA) marqué CE
pour la détection sérologique des anticorps IgG contre le SRAS-CoV-2 dans le sérum humain

Erba Mannheim et Calbiotech ont développé un kit ELISA COVID-19 fiable et automatisable, permettant une évaluation complète et précise des anticorps IgG.
Notre test en phase solide utilise une technologie éprouvée. Avec une simple dilution sérique, en une étape et un temps d'incubation total de 50 minutes à température ambiante, les tests ErbaLisa COVID-19 sont conçus pour des performances supérieures et une interprétation fiable des résultats.
 

Êtes-vous intéressé par des trousses de sérologie ErbaLisa COVID-19 IgG et IgM?
Contactez-nous dès maintenant!
"Nous sommes heureux de pouvoir contribuer à la lutte contre la COVID-19. Une meilleure connaissance de l'état d'immunité  de la population contre la COVID-19 aidera la communauté à revenir à la normalité."
Nikhil Vazirani / Directeur général de la société Erba Mannheim

ErbaLisa COVID-19 IgG

Kit de dosage immuno-enzymatique (ELISA) marqué CE pour la détection des anticorps IgG dirigés contre le SRAS-CoV-2 dans le sérum humain.
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Principales caractéristiques:

  • Nombre de tests: 96
  • Principe: ELISA indirect utilisant une sous-unité antigénique recombinante avec perforateur
  • Traceur: IgG anti-humain étiqueté HRP
  • Format de l’essai: semi-quantitatif
  • Temps d’incubation total: 50 minutes
  • Type d’échantillon: Sérum
  • Volume de l’échantillon: 10 µl
  • Taille de l’échantillon: 100 µl (Dilution 1:21)
  • Lecture de longueur d’onde: 450 nm
  • Stockage: 2-8 °C

Fabriqué pour sa commodité:

  • Réactifs prêts à l’emploi
  • Languettes amovibles
  • Puits détachables
  • Toutes les étapes de l’incubation à température ambiante
  • Réactifs interchangeables
  • Calibrateur et contrôles inclus
  • Prêt pour l’automatisation
  • La dilution 1:21 de l’échantillon peut être effectuée directement sur une microplaque

Développé et fabriqué aux  U.S.A.

N° Catalogue  Designation produit  Format
IME00136 ErbaLisa COVID-19 IgG ELISA 96 puits



Caractéristiques de performance:

58 échantillons de sérum recueillis auprès de patients précédemment confirmés par RT-PCR comme étant atteints par le COVID-19 ont été testés. 107 patients sains normaux avec des échantillons recueillis avant l’épidémie de COVID-19 (avant décembre 2019) ont été testés. Les résultats sont les suivants:

  Test Positif Test Négatif
Cas positifs confirmés 57 1
Cas négatifs confirmés 2 105
  • La sensibilité est de 98,3 %.
  • La spécificité est de 98,1 %.
  • Aucune interférence n'a été observée à l’hémoglobine, la bilirubine, la biotine ou les IgM.
 
CV de répétabilité 5,29%
CV de reproductibilité 6,37%

Validation réalisée aux USA et en Italie:

Ce kit a reçu le ‘Notification Status’ de la FDA, sous le code produit QKO et le numéro de soumission est D386770.
Au cours des 14 premiers jours du début de l'infection par le SRAS-CoV-2, les résultats des patients peuvent être négatifs pour les anticorps IgG.
Des résultats négatifs n'excluent pas une infection par le SRAS-CoV-2, en particulier chez ceux qui ont été en contact avec le virus.
Les résultats sérologiques ne doivent pas être utilisés comme seule base pour diagnostiquer ou exclure une infection par le SRAS-CoV-2 ou pour informer de l'état de l'infection.

ErbaLisa COVID-19 IgM

Trousse de dosage immuno-enzymatique (ELISA) marqué CE pour la détection des anticorps IgM dirigés contre le SRAS-CoV-2 dans le sérum humain.
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Caractéristiques principales:

  • Nombre de tests : 96
  • Principe : ELISA indirect utilisant une sous-unité antigénique recombinante de la protéine (S) et Antigènes Nucléocapsides (N)
  • Traceur : anti-IgM humain marqué HRP
  • Format du test : semi-quantitatif
  • Durée totale d’incubation : 50 minutes
  • Type d’échantillon : sérum
  • Volume d'échantillon (patient) : 10 μL
  • Volume d'échantillon (tests) : 100 μL (dilution 1:21)
  • Longueur d'onde de lecture : 450 nm
  • Conservation:  2-8ºC

Conçu pour sa facilité d’utilisatio:

  • Réactifs prêts à l'emploi
  • Barrettes de puits amovibles
  • Puits sécables  
  • Toutes les étapes d'incubation à température ambiante
  • Réactifs interchangeables
  • Calibrateur et contrôles inclus
  • Prêt pour l'automatisation
  • La dilution de l'échantillon au 1:21 peut être effectuée directement dans le puits de réaction  
     

Développé et fabriqué aux U.S.A.

N° Catalogue  Designation produit  Format
IME00137 ErbaLisa COVID-19 IgM ELISA 96 puits



Caractéristiques de performance:

30 échantillons de sérum recueillis auprès de patients précédemment confirmés par RT-PCR comme étant atteints par le COVID-19 ont été testés. 50 patients sains normaux avec des échantillons recueillis avant l’épidémie de COVID-19 (avant décembre 2019) ont été testés. Les résultats sont les suivants:

 
Test Positif
Test Négatif
Cas positifs confirmés 30 0
Cas négatifs confirmés 5 45

 

  • La sensibilité est de 100.0%.
  • La spécificité est de 90.0%.
  • Aucune interférence n'a été observée à l’hémoglobine, la bilirubine, la biotine ou les IgM.
Intra-assay precision CV 8,10%
Inter-assay precision CV 8,22%

Validation réalisée aux U.S.A.

Des résultats négatifs n'excluent pas une infection par le SRAS-CoV-2, en particulier chez ceux qui ont été en contact avec le virus.
Les résultats sérologiques ne doivent pas être utilisés comme seule base pour diagnostiquer ou exclure une infection par le SRAS-CoV-2 ou pour informer de l'état de l'infection..

Merci de votre intérêt pour notre ELISA COVID-19 marqué CE. Veuillez soumettre le formulaire ci-dessous et votre correspondant local Erba Mannheim vous contactera très prochainement.

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