ErbaLisa COVID-19 IgG e IgM,
kits ELISA con marca CE 



ErbaLisa COVID-19 IgG e IgM,
kits ELISA con marca CE 

Kit de inmunoensayo enzimático (ELISA) ErbaLisa COVID-19 IgG con marca CE para detección de anticuerpos IgG para SARS-CoV-2 en suero humano.

Erba Mannheim y Calbiotech desarrollaron el COVID-19 ELISA, confiable y automatizable, que permite una evaluación amplia y precisa de anticuerpos IgG para la COVID-19. El ensayo, de fase sólida, utiliza tecnología comprobada y el tiempo de incubación total es de apenas 50 minutos, a temperatura ambiente y con una única fase de dilución del suero. El ensayo ErbaLisa COVID-19 se concibió para entregar una productividad superior y una interpretación de resultados confiable.

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ErbaLisa COVID19_IgG_Intencion de Uso
ErbaLisa COVID19_IgM_Intencion de Uso
​Reporte de Kits ErbaLisa COVID19

"Tenemos mucho orgullo de contribuir en la lucha contra el COVID-19. Tener un mejor entendimiento sobre la inmunidad del COVID-19 ayudará a la sociedad a volver a la normalidad."
Nikhil Vazirani / Managing Director Erba Mannheim

ErbaLisa COVID-19 IgG

Kit de ensayo inmunoenzimático (ELISA), con marca CE, para detección de anticuerpos IgG para SARS-CoV-2 en suero humano.
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Principales características:

  • Número de ensayos: 96
  • Principio: Inmunoensayo enzimático indirecto (ELISA), utilizando la proteína S recombinante (Spike) con subunidad de antígeno
  • Marcador: HRP-Marcado como IgG antihumano
  • Formato del ensayo: Semicuantitativo
  • Tiempo de incubación total: 50 minutos
  • Tipo de muestra: Suero
  • Volumen de la muestra: 10 μL
  • Total de muestra: 100 μL (Dilución 1:21)
  • Largo de onda: 450nm
  • Almacenamiento: 2 - 8ºC

Concebido para facilitar:

  • Reactivos prontos para uso
  • Tiras separables, sin pérdidas
  • Pozos de separación
  • Todas las fases de incubación a temperatura ambiente
  • Reactivos intercambiables
  • Calibrador y controles incluidos
  • Simple automatización
  • La dilución de la muestra, 1:21, se puede hacer directamente en la placa de reacción

Desarrollado y fabricado en EE.UU.

Número del catálogo Nombre del producto Formato
IME00136 ErbaLisa COVID-19 IgG 96-well ELISA

Características de desempeño:
Se ensayaron 58 muestras de suero, oriundas de pacientes en que tuvieron el RT-PCR confirmados con COVID-19. Se ensayaron 107 pacientes saludables, con muestras recogidas antes del surto de COVID-19 (anteriores a diciembre de 2019). Los resultados observados fueron los siguientes:
  Ensayo positivo Ensayo negativo
Positivo confirmado 57 1
Negativo confirmado 2 105
  • Sensibilidad diagnóstica es del 98,3%.
  • Especificidad diagnóstica es del 98,1%.
  • No se observó interferencia con hemoglobina, bilirrubina, biotina o de la fracción IgM.
Precisión CV en el ensayo 5,29%
Precisión CV en ensayo interno 6,37%


Validación conducida en EE.UU. y en Italia.

Este producto recibió, de FDA, la clasificación QKO, sometido a través del protocolo D386770. En los primeros 14 días de infección con SARS-CoV-2, los resultados del paciente pueden ser negativos para anticuerpos IgG.
Los resultados negativos no descartan una infección por SARS-CoV-2, especialmente en aquellos que tuvieron contacto con el virus.
Los resultados del ensayo de anticuerpos no se deben usar como la única base de diagnóstico ni excluir una infección por SARS-CoV-2, o reportar el estado de la infección.

ErbaLisa COVID-19 IgM

Kit de Enzimainmunoensayo (ELISA) con marca CE para la detección de anticuerpos IgM para SARS-CoV-2 en suero humano.
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Principales características:

  • Número de ensayos: 96
  • Principio: ELISA indirecto usando subunidad Spike (S) recombinante y antígenos nucleocapsideos (N)
  • Rastreador: IgM antihumano marcado con HRP
  • Formato del ensayo: Semicuantitativo
  • Tiempo total de incubación: 50 minutos
  • Tipo de muestra: Suero
  • Volumen de muestra: 10 μL
  • Volumen total de la reacción: 100 μL (dilución 1:21)
  • Largo de onda: 450nm
  • Almacenamiento: 2 - 8°C

Desarrollado para facilitar:

  • Reactivos prontos para uso
  • Tiras removibles
  • Pozos separables
  • Todas las etapas de incubación a temperatura ambiente
  • Reactivos intercambiables
  • Calibrador y Controles incluidos
  • Pronto para automación
  • La dilución de la muestra 1:21 se puede hacer directamente en la placa 

Desarrollado y fabricado en EE.UU

Número del catálogo Nombre del producto Formato
IME00137 ErbaLisa COVID-19 IgM 96-well ELISA

Características de desempeño:

Se ensayaron 30 muestras de suero, oriundas de pacientes en que tuvieron el RT-PCR confirmados con COVID-19. Se ensayaron 50 pacientes saludables, con muestras recogidas antes del surto de COVID-19 (anteriores a diciembre de 2019). Los resultados observados fueron los siguientes:

  Ensayo positivo Ensayo negativo
Positivo confirmado 30 0
Negativo confirmado 5 45
  • Sensibilidad diagnóstica es del 100%.
  • Especificidad diagnóstica es del 90%.
  • No se observó interferencia con hemoglobina, bilirrubina, biotina o de la fracción IgM.
Precisión CV en el ensayo 8,10%
Precisión CV en ensayo interno 8,22%

Validación realizada en EE.UU.

Resultados negativos no descartan la infección por SARS-CoV-2, particularmente en aquellos que estuvieron en contacto con el virus.
Los resultados del ensayo de anticuerpos no se deben usar como única base para diagnosticar o excluir la infección por SARS-CoV-2 o para informar el estatus de la infección.

Gracias por su interés en nuestros ELISA COVID-19 con sello CE. Por favor, envíe el siguiente formulario y su socio local de Erba Mannheim se pondrá en contacto con usted en breve.

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